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今天起新版GCP施行!药企/CRO/PI老板注意:临床试验责任全面压实,本周必做3件事

今天起新版GCP施行!药企/CRO/PI老板注意:临床试验责任全面压实,本周必做3件事

2026-09-01

今天(2026年9月1日),国家药监局、国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局四部门联合发布的《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》(以下简称"新版GCP")正式落地,原2020版GCP同日废止。 说"新版"两个字其实有点轻描淡写。这次修订的核心逻辑很清晰:把责任从头到尾压到人和企业头上。一旦临床试验出问题,再也没有"我不知道"&q...

网红探店未达约定流量,商家能依据合作合同拒付服务费吗?

网红探店未达约定流量,商家能依据合作合同拒付服务费吗?

2026-09-01

2026-09-01 菅秀伟律师 网红探店未达到合作合同约定的流量标准时,商家是否有权拒付服务费,核心取决于双方合作合同中对付款条件、流量考核标准的具体约定。若合同明确将“达到约定流量阈值”(比如播放量不低于10万、点赞量不低于1万等具体可量化的标准)作为服务费支付的前置条件,商家有权依据合同约定拒付对应服务费;若合同未明确约定流量与付款义务的绑定关系,则需要结合交易习惯、合同履行瑕疵程度判断是否...

合作供货对方拖欠货款,没有书面合同能要回钱吗?

合作供货对方拖欠货款,没有书面合同能要回钱吗?

2026-09-01

首先明确结论:即便双方没有签订书面的供货合同,只要能够证明事实买卖合同关系真实存在,被拖欠的货款完全可以通过合法途径追回。 从法理层面来看,合同订立的核心是双方就权利义务达成合意,书面合同只是合意的载体之一,并非合同成立生效的必备要件。《中华人民共和国民法典》第四百六十九条明确规定,当事人订立合同,可以采用书面形式、口头形式或者其他形式,以口头或者实际履行行为达成的交易约定,同样受到法律保护。针对...

公司认缴出资期限未届满,股东需要对公司债务担责吗?

公司认缴出资期限未届满,股东需要对公司债务担责吗?

2026-09-01

针对这一问题,首先需要明确核心裁判原则:通常情况下,认缴出资期限未届满的股东享有法定的期限利益,无需对公司债务承担额外责任,但符合法定出资加速到期情形的除外。2013年公司法修订确立注册资本认缴制,取消了原有的最低注册资本、出资期限强制要求,2023年新修订的《中华人民共和国公司法》在保留认缴制核心的基础上,统一规定有限责任公司全体股东认缴的出资额应当自公司成立之日起五年内缴足,这一制度设计的初衷...

建筑工程违法转包欠薪,实际施工人该找谁主张清偿?

建筑工程违法转包欠薪,实际施工人该找谁主张清偿?

2026-08-31

2026-08-31  菅秀伟律师 法妞问答建筑工程领域违法转包导致的欠薪纠纷中,实际施工人有权同时向三类主体主张工资清偿责任,分别是与其存在直接合同关系的转包人/违法分包人、项目施工总承包单位、项目建设单位(即发包人),不同主体的责任范围存在明确法律边界。 从法律依据来看,上述责任划分规则同时来自行政法与民事司法解释的双重规定。行政法层面,《保障农民工工资支付条例》第三十条明确规定,分包单位拖欠...

京津冀药企注意:8月26日药物警戒检查指南已生效,这6个高频扣分点建议本周自查

京津冀药企注意:8月26日药物警戒检查指南已生效,这6个高频扣分点建议本周自查

2026-08-31

北京、天津、河北的药企老板注意:8月26日,三地药监局联合印发的《京津冀药品上市许可持有人药物警戒检查指南》(以下简称《检查指南》)正式实施了。这不是一份只给质量总监看的内部文件,而是三地监管部门现场检查的“统一考卷”——检查结果互认、标准互通,也意味着京津冀的药品上市许可持有人(MAH)从此面对同一套扣分规则。 如果你手里有药品批文、委托生产企业、或者正在做品种引进,这篇文章建议你花5分钟看完,...

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现为北京多家区龙头企业的首席顾问律师。专注于公司业务、建设工程合同业务的研究和实践,带领团队共同专研和办理过千余起建工案件。励志打造最专业的律师团队服务全国大中小企业!

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